GARANTÍA DE CALIDAD

Cada lote documentado. Cada envío verificado.

La gestión de calidad en Nishka comienza antes de que una materia prima entre en la instalación. Análisis de entrada, controles en proceso, liberación final de lote y Certificado de Análisis — documentados para cada pedido. Certificación ISO 9001:2015 en la instalación de fabricación de Vapi.

CERTIFICACIONES

Lo que está verificado.

ISO 9001:2015

Norma internacional para sistemas de gestión de calidad. Certificada para la instalación de fabricación de Vapi. Abarca registros de lotes documentados, calificación de proveedores, instrumentos calibrados, protocolos de retroalimentación de clientes y ciclos de auditoría interna.

Descargar certificado

Conformidad REACH

Nishka mantiene documentación de conformidad REACH para todas las siliconas especiales suministradas a clientes de la Unión Europea. Declaraciones SVHC (incluido el estado D4/D5 por producto), referencias de registro REACH y declaraciones de conformidad disponibles bajo solicitud.

Documentos regulatorios

Conformidad EC 1223/2009

Todas las siliconas cosméticas de Nishka suministradas a clientes de la UE y el Reino Unido incluyen documentación de conformidad bajo el Reglamento Europeo de Cosméticos. Apoya la elaboración del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (ISPC) requerido por los fabricantes de cosméticos.

Documentos regulatorios

Formato FDS GHS

Las Fichas de Datos de Seguridad de todos los productos Nishka se emiten en formato GHS de 16 secciones. FDS en inglés disponible para todos los productos. Traducciones disponibles para mercados principales bajo solicitud. Todas las FDS referencian los números CAS e INCI aplicables.

Biblioteca de FDS

PROCESO DE CALIDAD

Cómo se mantiene la calidad.

01

Calificación de proveedores

Los proveedores de materias primas se califican según un procedimiento de aprobación definido. Las materias primas entrantes se analizan contra especificación en cada entrega. Los materiales no conformes se ponen en cuarentena y se rechazan.

02

Control en proceso

Instrucciones de fabricación documentadas rigen cada lote de producción. Los puntos de control en proceso verifican el producto intermedio en etapas definidas. Las desviaciones generan una investigación antes de que el lote continúe.

03

Liberación final de lote

Cada lote se analiza contra la especificación completa indicada en la FDT — viscosidad, índice de refracción, gravedad específica, aspecto, contenido activo y pruebas de identidad aplicables. El lote no se libera hasta que todos los valores estén dentro de especificación.

04

Certificado de Análisis

Se genera un Certificado de Análisis para cada lote liberado, indicando los valores medidos para todos los parámetros analizados. El CoA está disponible bajo solicitud para cada envío y se conserva en el registro de lote durante 24 meses.

05

Muestras de retención

Las muestras de retención de cada lote se conservan durante 24 meses desde la fecha de fabricación. Disponibles para análisis o investigación si el cliente lo requiere.

06

Auditoría interna

Se realizan auditorías internas de calidad según el calendario ISO 9001:2015. Las revisiones de dirección confirman la eficacia del sistema. Las acciones de mejora continua se siguen hasta su cierre.

DISPONIBLE BAJO SOLICITUD

Lo que podemos proporcionar.

Certificado de Análisis (CoA)
Por lote, para cada producto
Ficha de Datos Técnicos (FDT)
Versión actual para todos los productos
Ficha de Datos de Seguridad (FDS)
Formato GHS, inglés y principales idiomas
Declaración de Conformidad REACH
Declaraciones generales y por producto
Declaración SVHC
Estado D4/D5 por producto
Certificado ISO 9001:2015
Certificación vigente para la instalación de Vapi
Declaración de Conformidad RoHS
Ausencia de sustancias restringidas
Declaración de Minerales en Conflicto
Directrices de Diligencia Debida de la OCDE